近期，国家发展改革委、工业和信息化部、国务院国资委等8部门联合印发《招标人主体责任履行指引》（以下简称《指引》），剑指招投标领域“明招暗定、暗箱操作、异常低价中标”等违规现象，该《指引》自2026年1月1日正式实施，全国公立医院医疗设备招标也将随之发生重大变化，值得医械行业高度关注。

　　近年来，国家医疗设备更新换代政策推进，国内医疗设备采购市场规模突破千亿。然而，招标环节乱象频出。例如，某中医院数字减影血管造影机采购历经七次文件修改，仍因“参数倾向性设置”被责令重招；另一中医院430万元设备采购，涉嫌为特定供应商“量身定制”条款，中标结果被撤销。这些案例暴露出公立医院在招标项目管理上存在诸多漏洞，招标人行为规范与否直接影响招标投标活动的公平公正，从严管理招标人行为规范成为解决政府采购领域突出问题的首要任务。

　　《指引》从招标投标全周期管理出发，围绕标前工作、招标、开标和评标、定标、履约管理、监督管理等6个重点环节，明确招标人履行主体责任的方式和要求，强调招标人对招标投标活动的科学性、合法性、廉洁性负责。针对突出问题，具体规定如下：

　　：招标人需根据市场竞争情况设置异常价格判定标准和处置方式，避免恶性价格竞争。

　　：压实招标人对投标异常、代理机构、评标专家的监管责任，建立健全异常投标否决机制和责任追究制度。

　　：构建从决策审查到风险防控的全流程管理体系，实施定标过程全程记录和可追溯管理，强化中标结果公平性审查。通过发布招标计划、提前公示招标文件、规范处理异议投诉等方式，主动接受监督。

　　医疗器械“异常低价”中标问题严重扰乱市场秩序，威胁医疗设备质量与临床安全。近年来，监管部门持续治理，如今年10月底国家财政部发布《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知（征求意见稿）》，对招标人、供应Kaiyun官方中国商投标行为、评标专家管理设定红线。此次《指引》进一步从采购源头严查异常低价：

　　这一系列政策“组合拳”标志着政府采购市场正迎来系统性重塑。对于医疗器械领域，企业靠“1块钱竞标”“1分钱抢单”等老套路将行不通，报价离谱会被严查，这将倒逼企业从“低价抢市”转向“技术突围”。对于医疗机构，标准化采购流程既能避开价格陷阱，又能减少廉政风险。随着政策效能释放，医疗器械招标市场将摆脱“价格战”泥潭，形成以技术创新为核心驱动力、以临床价值为根本导向的良性竞争格局，为我国医疗事业高质量发展注入强劲动力。