2024年7月29日，经SGS机构严谨审查，广州洁特生物过滤股份有限公司（以下简称“洁特生物”）成功通过ISO 15378:2017质量体系认证，进一步彰显了其一贯高标准严要求按药包材标准生产产品的理念。标志着洁特生物满足药包材行业GMP的最新规范和要求。

　　ISO15378是特别为药品初包装供应商制定，其规定了医药产品初级包装材料设计、制造和供应的应用标准，力求满足医药行业对安全性和保护性的要求。ISO15378整合了ISO9001:2015的内容，增加Kaiyun官方中国了GMP中基于风险评估的验证和关键控制点的识别等先进理念，该标准把GMP规范和QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料，符合中国药监、美国联邦法规、欧盟指令和印度法Kaiyun官方中国规等国内外要求。

　　洁特生物坐落于广州市黄埔区，是国内领先的致力于为生物实验室提供整体解决方案的高新技术企业。公司掌握多项生物实验室耗材关键核心技术和先进生产工艺，产品数量开云网站逾千种，包括生物实验室高端耗材、试剂、实验室仪器等，广泛应用于生物科研、生物医药、分子诊断、细胞治疗等领域，凭借优良的技术性能、产品品质以及高效的服务，远销欧美等70多个国家和地区，服务于全球各大知名院校、检验检疫机构、医疗机构及疫苗生产、药物研发等大型生物医药公司。

　　此次ISO15378质量体系认证的顺利通过，拓宽了洁特生物在生命科学领域的赛道，进一步增强了洁特生物在国际市场上的竞争力。展望未来，洁特生物将继续深化质量管理体系建设，推动技术创新与产业升级，致力于为全球客户提供更加优质、安全、高效的生物实验室整体解决方案，为生命科学研究做贡献。