6月18日，正海生物300653）顺利通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系再认证审核，标志着开云网站公司的医疗器械质量管理体系持续保持高标准有效运行，为产品质量和客户服务提供了坚实保障。

　　此次审核涉及公司口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、活性生物骨等多款核心产品，涵盖产品的生产工艺、质量控制文件、临床评价资料等关键环节。审核老师深入生产一线，对原料处理区、水站、仓库、检测区、生产车间等关键区域进行了细致的现场审核。对公司在产品研发、生产、检验等环节的规范性给予了认可，同时也从进一步优化流程、完善细节等方面提出了宝贵的审核意见。

　　正海生物将继续贯彻 “质量控制微观化” 的战略方针，以 “重塑人体自愈之力，让再生梦想照进现实” 为使命驱动，严守产品质量底线，严格遵循医疗器械质量管理体系要求，精细化运营管控，高水平质量监测，始终坚持产品安全性与有效性，为高质量产品和高标准服务提供保障。