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开云网站:甘李药业:子公司两款胰岛素原料药通过巴西GMP认证发布日期:2026-04-04 23:10:50 浏览次数:

  巴西贸易与医药进口有限责任公司收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)核准签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证证书,认证品种为门冬胰岛素

  据公告,赖脯胰岛素与门冬胰岛素均为速效胰岛素类似物,通常在餐前即刻皮下注射,具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点,可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。截至公告发布日,在巴西境内,赖脯胰岛素主要供货商为礼来,其赖脯胰岛素产品2024年全球销售额为23.25亿美元;门冬胰岛素主要供货商为诺和诺德,其门冬胰岛素产品2025年全球销售额为157.65亿丹麦克朗(约25.24亿美元)。截至2025年9月30日,公司在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用约4.10亿元,在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.12亿元。

  巴西总人口约2.12亿(2024年),人均GKaiyun官方入口DP为9564.58美元。国际糖尿病联盟数据显示,2024年巴西20-79岁糖尿病患者规模约1662.14万人,总卫生支出451亿美元,位居全球第三,糖尿病患病率为10.7%。

  公告称,本次顺利通过巴西ANVISA的GMP认证,为公司产品赖脯胰岛素和门冬胰岛素进入巴西市场奠定了坚实基础,对公司国际化战略推进具有积极意义。上述认证项目是在原有厂房、设备情况下的增加品种认证,未投入资金。

  资料显示,是一家主要从事胰岛素类似物及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业,具备完整胰岛素研发管线%-95.23%;扣非净利润预计7亿元至8亿元,同比增长62.63%-Kaiyun官方入口85.86%。